硒核酸分子筛查检测 | |||||||
项目 | 实验室研发完成 | 少量临床样品测试 | 实验室小批量生产 | 小批量GMP生产 | 院内制剂 LDT | 批量GMP+ 临床实验 | 注册证(普通流程) |
新冠病毒 | + | + | + | 2-3个月 | 5-6个月 | 约1.5年 | 约2年 |
HPV | +(主要高危病毒型别) | + | + | 2-3个月 | 5-6个月 | 约1.5年 | 约2年 |
肺癌肿瘤化疗或术后 其 MRD (微小残留病灶)的追踪检测 | +(一些重要靶点检测) | + | + | 3-5个月 | 6-8个月 | 约1.5年 | 约2年 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)